حماية براءات الاختراع ومواقف الترخيص الإجباري للقاحات
كان جائحة كوفيد-19 وعدد الوفيات الناجمة عنها القضية الأبرز على الأجندة العالمية في عام 2020. وبينما اتخذت الدول إجراءات مثل الحجر الصحي وحظر التجول وإعلان حالة الطوارئ لمكافحة الجائحة، أكد الخبراء أن السبيل الوحيد للحماية من هذا الفيروس هو التطعيم أو تحوير الفيروس.
بعد ظهور الفيروس، وتحوله إلى جائحة، انطلقت أبحاث اللقاحات عالميًا. ويرى الكثيرون أن "من يكتشف لقاحًا سيجني دخلًا وفوائد جمة". لذلك، أُجريت دراسات عديدة عالميًا حول الأدوية المُطوّرة لعلاج كوفيد-19، وبدأت طلبات الحصول على براءات اختراع لهذه الأدوية. تهدف هذه الدراسة إلى حماية الأدوية واللقاحات المُستخدمة في علاج كوفيد-19 بموجب براءات الاختراع، وحماية المصلحة العامة من أي احتكار محتمل.
سيتم مناقشة وضع الترخيص الإجباري على أساس أن:
معلومات عامة
يُعتبر التطعيم الوسيلة الأكثر فعالية للقضاء على فيروس كورونا، الذي أودى بحياة أكثر من 300 ألف شخص حول العالم. ويجري حاليًا تطوير أكثر من 100 لقاح. ويحمل سباق تطوير اللقاح بُعدًا آخر: إذا تم التوصل إليه، فمن سيحصل على الأولوية في التطعيم؟
عقب تصريح الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، الذي قال فيه: "إذا كنتُ سأدفع ثمن لقاح، فستكون أمريكا هي الأولوية"، أعلنت شركة سانوفي الفرنسية أنها ستعطي الأولوية للولايات المتحدة. وصرح بول هدسون، الرئيس التنفيذي لشركة سانوفي، بأن "الحكومة الأمريكية ستحظى بأكبر حقوق طلبيات لأنها خاطرت واستثمرت في الشركة"، لكنه تراجع عن هذا التصريح بعد رد فعل عنيف من الحكومة الفرنسية.
رمى.
لقد تفاقم هذا الوضع الحرج ليتحول إلى حرب لقاحات بين الدول، حيث تتخذ بعض الدول خطوات سياسية وتتعاون مع دول أخرى. أعلنت تركيا مؤخرًا أنها ستجري أبحاثًا مشتركة على اللقاح مع روسيا، بينما صرّحت الولايات المتحدة أيضًا بأنها تعمل مع الهند على تطويره. وبينما صرّح الرئيس الصيني مؤخرًا بأنه في حال اكتشاف لقاح، فسوف نشاركه مع دول أخرى، فإن كوننا أول من يكتشفه يثير اهتمام جميع الدول بشدة.
براءة الاختراع هي وثيقة تمنح المخترع الحق في منع أطراف ثالثة من إنتاج أو استخدام أو بيع أو استيراد المنتج موضوع الاختراع لفترة زمنية معينة. تتردد الدول في جميع أنحاء العالم في السماح للشركات أو الحكومات بتقييد تطوير لقاح كوفيد-19 ببراءة اختراع. فهل يمكن لبراءة الاختراع إذن منح حقوق احتكار للقاح؟ وفي مثل هذه الحالة، هل يمكن للدول اتخاذ قرارات معينة لتحقيق المصلحة العامة؟ دعونا نلقي نظرة على إجابات هذه الأسئلة. لا يمكن الحصول على براءة اختراع للكائنات الدقيقة الموجودة في الطبيعة. ونظرًا لوجود الكائنات الدقيقة في الطبيعة، كجزء من الطبيعة، فإن اكتشافها لا يُعتبر اختراعًا (المادة 52 (2) من اتفاقية البراءات الأوروبية والمادة 82 (2) من التصنيف الدولي للبراءات). وكما هو الحال في بلدنا، تشير المعلومات المتوفرة في المكتب الأوروبي لبراءات الاختراع إلى أن الاكتشاف لا تغطيه براءة اختراع. ويتفق مكتب براءات الاختراع النمساوي ومكتب براءات الاختراع السويدي في الرأي. ومع ذلك، لا تنطبق هذه القاعدة على المنتجات التي يمكن إنتاجها أو تطويرها في بيئة معملية.لا ينطبق < على الكائنات الحية الدقيقة. في العديد من الدول المتقدمة، تُمنح براءات اختراع للكائنات الحية الدقيقة والمواد البيولوجية التي ينتجها الإنسان أو يطورها. البكتيريا،
من الأمثلة على ذلك الفيروسات والفطريات والطحالب وحيدة الخلية. ووفقًا للاتفاقية الأوروبية لبراءات الاختراع، يجب أن يستوفي أي اختراع ثلاثة شروط للحصول على براءة اختراع: أن يكون جديدًا، وأن يتضمن خطوة ابتكارية، وأن يكون قابلاً للتطبيق الصناعي. على سبيل المثال، لنفترض أن اختراعًا طُوّر بحيث يُظهر فيه كائن حي دقيق طبيعي نشاطًا مضادًا حيويًا؛ في هذه الحالة، وبشكل استثنائي، يُمكن الحصول على براءة اختراع للكائن الدقيق كجزء من الاختراع. بمعنى آخر، إذا طُوّر اختراع يتضمن كائنًا حيًا دقيقًا طبيعيًا ومكونات أخرى، يُمكن الحصول على براءة اختراع له.
عندما تتقدم الشركات أو الأفراد بطلب للحصول على براءة اختراع لقاح، فإنهم يتقدمون بطلب للحصول على العديد من جوانب اللقاح، وليس الميكروب نفسه، ولكن الصيغة الناتجة. وكما يتضح من المعلومات المقدمة أعلاه، من الممكن أن يتم تسجيل براءة اختراع لقاح، وهو دواء قوي للغاية، وربما يتمتع بحقوق الاحتكار. وفي حين أن هذا مثير للقلق، فإن صلاحيات أولئك الذين يكتسبون حقوق براءات الاختراع يمكن أن تكون محدودة من خلال الترخيص الإجباري في ظروف استثنائية مثل الأوبئة أو الحرب. هذا الوضع، الذي نسميه الترخيص الإجباري، ينظمه المادتان 129/1 و132 من قانون الإجراءات المدنية رقم 6769. يقيد الترخيص الإجباري حامل براءة الاختراع. يتضمن الترخيص الإجباري عدم استخدام الاختراع لفترة زمنية معينة ضد إرادة حامل براءة الاختراع، ويتم منح الترخيص لأسباب مثل الترابط بين براءات الاختراع والمصلحة العامة. في ظروف استثنائية كالحروب أو الأوبئة، يُمكن منح التراخيص الإجبارية دون موافقة صاحب براءة الاختراع، مما يسمح لأطراف ثالثة بإنتاج منتجات مشمولة ببراءة الاختراع. تُحدد القوانين المحلية للدول التراخيص الإجبارية، وقد اعتُمدت مبادئ وإرشادات مُحددة بشأنها من خلال اتفاقية الجوانب المتصلة بالتجارة من حقوق الملكية الفكرية (TRIPS). تلتزم الدول المشاركة في الاتفاقية بالامتثال لهذه المبادئ والإرشادات. علاوة على ذلك، وُضعت لوائح خاصة بالترخيص الإجباري للأدوية لإزالة عوائق الوصول للدول التي تواجه صعوبات في الوصول. ولأن التراخيص الإجبارية تُمنح في الحالات التي تُعتبر فيها المصلحة العامة ضرورية، فإنها تُعطي الأولوية للمصلحة العامة عندما تتعارض مصالح صاحب براءة الاختراع مع مصالح صاحبها. وكما يُفهم من التوضيحات، حتى لو اكتسبت شركة أو مؤسسة حقوقًا في دواء من خلال براءة اختراع، فإن قرار الترخيص الإجباري يُتخذ تحقيقًا للمصلحة العامة عند ظهور بعض الحالات التي تُشكل مصلحة عامة. وقد تم توضيح ذلك بوضوح في المادة 132/1 من قانون الإجراءات المدنية (CICP): "في الحالات التي يكون فيها من الأهمية بمكان استخدام الاختراع الخاضع لبراءة الاختراع، أو زيادة استخدامه، أو انتشاره على نطاق واسع، أو تحسينه للاستخدام المفيد لأسباب تتعلق بالصحة العامة أو الأمن القومي، أو حيث يؤدي عدم استخدام الاختراع الخاضع لبراءة الاختراع أو الاستخدام غير الكافي من حيث الجودة أو الكمية إلى إلحاق أضرار جسيمة بالتنمية الاقتصادية أو التكنولوجية للبلاد، يقرر مجلس الوزراء بناءً على اقتراح الوزارة المعنية".
يُقدّم اقتراح الترخيص الإجباري من قِبل رئاسة الجمهورية، وليس مجلس الوزراء. ووفقًا للفقرة الثانية من المادة المذكورة، إذا كان طلب براءة الاختراع أو استخدام الاختراع الممنوح بموجب براءة اختراع مهمًا للصحة العامة أو الأمن القومي، تُقدّم الوزارة المختصة الاقتراح بعد الحصول على موافقة وزارة الدفاع الوطني أو وزارة الصحة. علاوة على ذلك، يمكن أن تبدأ إجراءات الترخيص الإجباري بتقديم طلب فردي إلى الوزارة المختصة أو بمبادرة من الإدارة. بمعنى آخر، يكون ذلك في إطار المصلحة العامة.< لا يشترط الحصول على قرار من المحكمة لمنح ترخيص إجباري على أساس براءة اختراع مباشرة >يمكن أيضًا التفاوض على عقد مع المالك، والتوصل إلى اتفاق. ونظرًا لعدم وجود بند واضح يحدد من سيُمنح الترخيص الإجباري، يمكن أن يكون المرخص له أي كيان قانوني، أو هيئة عامة، أو فرد.
خاتمة يمكن حماية لقاح كوفيد-19، كغيره من الأدوية، ببراءة اختراع. ومع ذلك، بما أن الصحة العامة لا تزال قيد الدراسة، يمكن تقديم طلبات الترخيص الإجباري للأدوية التي يمكن استخدامها في علاج كوفيد-19 من خلال اتفاقيات ترخيص مصممة لحماية المصلحة العامة وضمان إنتاجها دون ملكية فردية.
